一次性使用流量设定微调式输液器-国食药监械(准)字2013第3661495号-器械数据

产品名称：

一次性使用流量设定微调式输液器

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3661495号

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2013-10-08

有效期至：

2017-10-07

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口或进气器件(选配)、滴管、滴斗、流量设定微调装置、药液过滤器、管路、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成,带针型输液器附静脉输液针。进气器件由保护套、穿刺器、软管、夹子(选配件)、空气过滤器组成。药液过滤器过滤介质标称孔径为: 2.0μm 、3.0μm 、5.0μm。主要原材料为:聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、0Cr18Ni9医用不锈钢。避光型的管壁采用双层结构,内层材质为普通聚氯乙烯,外

适用范围：

适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液;其中避光型的避光范围为290nm-450nm,适用于注射用硝普钠、甲钴胺注射液光敏性药物的输注。

变更情况：

“注册人住所:连云港开发区”变更为“注册人住所:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

进气式普通型:LS3)LS3-2)LS5)LS7)LS9)LS9-2;进气式避光型:LSB3)LSB3-2)LSB5)LSB7)LSB9)LSB9-2;非进气式普通型:LS4)LS5-3)LS6)LS8;非进气式避光型:LSB4)LSB5-3)LSB6)LSB8;分带针型和不带针型,附静脉针规格:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9。

预期用途：

适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液;其中避光型的避光范围为290nm-450nm,适用于注射用硝普钠、甲钴胺注射液光敏性药物的输注。

主要组成成分：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口或进气器件(选配)、滴管、滴斗、流量设定微调装置、药液过滤器、管路、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成,带针型输液器附静脉输液针。进气器件由保护套、穿刺器、软管、夹子(选配件)、空气过滤器组成。药液过滤器过滤介质标称孔径为:2.0μm、3.0μm、5.0μm。主要原材料为:聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、0Cr18Ni9医用不锈钢。避光型的管壁采用双层结构,内层材质为普通聚氯乙烯,外层为避光