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一次性使用流量设定微调式输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用流量设定微调式输液器

注册人名称：

上海宝舜医疗器械有限公司

国械注准20163141531

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇贵泾路18号

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

本产品由瓶塞穿剌器保护套、瓶塞穿剌器（包括塑钢组合瓶塞穿剌器、塑料瓶塞穿剌器或钢针瓶塞穿剌器）、进气器件、滴管、截流夹、加药组件（由三通和注射件组成）、滴斗、三通、二通、管路、流量设定微调器（调节范围20 ~ 125mL/ h ) 、流量调节器、Y型加药组件（由三通和注射件组成）、药液过滤器（过滤介质标称孔径15 µ m ) 、静脉输液针、输液贴组成；静脉输液针由连接座、软管、保护式保护套、针柄、针管、护套组成；其中输液针保护式保护套为防针剌功能件；输液贴应放置于产品单包装内。

适用范围：

本产品适用于临床需要微量控制和调节流速情况下的静脉输液。

生产地址：

上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧

型号规格：

WA II-4，WB II-4，WC II-4，WA I-4，WB I-4，WC I-4，详见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163661531