一次性使用无菌采样拭子-粤械注准20222220756-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌采样拭子

注册人名称：

深圳迈迪生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222220756

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901

批准(备案)日期：

2023-01-30

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

一次性使用采样拭子由采样杆和采样头组成。

适用范围：

供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、602”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901”。rnn2023-01-30: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、602”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901

型号规格：

MS-FLS001(咽喉)、MS-FLS002(咽喉)、MS-FNS001(鼻腔)、MS-FNS002(鼻腔)、MS-FOS001(口腔)、MS-FOS002(口腔)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222220756”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具