食道支架系统

国产失效注册第三类

产品名称：

食道支架系统

注册人名称：

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

国械注准20193130168

注册人住所：

杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

批准(备案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

结构及组成：

食道支架系统由预装支架和输送装置两部分组成。支架是由镍钛合金丝制成的直管网状结构，表面被覆硅橡胶薄膜。支架端部形状包括酒杯形、球口形、喇叭形等，直径14-24mm，长度为30-160mm，以支架预装入输送装置形式供货。输送装置由软头、内管、显影环、中管、外管、前手柄、后手柄等组成。输送装置材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、聚四氟乙烯和ABS等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

用于扩张食道的恶性狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-11 “注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。

生产地址：

杭州经济技术开发区8号大街3号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	食道支架系统-1	国械注准20193130168	AMH-ST1-M-20-110-T-18-060-A(A-L)	9000.0
新疆+阳光采购	食道支架系统-1	国械注准20193130168	AMH-ST1-M-22-090-T-24-070-A(A-L)	9000.0
新疆+阳光采购	食道支架系统-1	国械注准20193130168	AMH-ST1-M-18-070-T-18-060-A(A-L)	9000.0
新疆+阳光采购	食道支架系统-1	国械注准20193130168	AMH-ST1-M-24-150-T-24-070-A(A-L)	9000.0
新疆+阳光采购	食道支架系统-1	国械注准20193130168	AMH-ST1-M-16-110-T-18-060-A(A-L)	9000.0
新疆+阳光采购	食道支架系统-1	国械注准20193130168	AMH-ST1-M-14-030-T-24-070-A(A-L)	9000.0
新疆+阳光采购	食道支架系统-1	国械注准20193130168	AMH-ST1-M-24-030-T-24-070-A(A-L)	9000.0
新疆+阳光采购	食道支架系统-1	国械注准20193130168	AMH-ST1-M-20-090-T-24-070-A(A-L)	9000.0
新疆+阳光采购	食道支架系统-1	国械注准20193130168	AMH-ST1-M-20-070-T-24-070-A(A-L)	9000.0
新疆+阳光采购	食道支架系统-1	国械注准20193130168	AMH-ST1-M-22-150-T-18-060-A(A-L)	9000.0