一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2009第3540520号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

扬州洋生医药科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3540520号(更)

注册人住所：

扬州市邗江区头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2009-07-21

有效期至：

2013-07-21

结构及组成：

一次性使用输注泵是以贮液囊的机械弹力为动力,通过限流装置的控制,以一定速度、微量、持续,均匀注射药物的医疗装置。本品由加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(可没有)、管路、开关、外圆锥接头组成。给液参数为:标称流量 2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h;自控给液剂量 0.5ml/次;自控给液间隔时间15min。

适用范围：

本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。

变更情况：

生产者地址由“扬州市运河西路185号东城国际12E”变更为“扬州市邗江区头桥镇亚达路”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3540520号”变更为“国食药监械(准)字2009第3540520号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0451-2003 《一次性使用输注泵》

生产地址：

扬州市邗江区头桥镇亚达路

型号规格：

持续型(CBI) 持续+自控型(CBI+PCA)