一次性使用子宫颈扩张球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

注册人名称：

兰州红会医疗器械有限公司

甘械注准20202180011

注册人住所：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2030-04-14

结构及组成：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管(以下简称：球囊导管)主要由球囊(前球囊U，后球囊V)、导管、Y型连接器和充盈头(充盈头U，充盈头V)组成；球囊导管根据是否配有导丝及导丝材质不同分为三种型号；其中普通型球囊导管不配导丝，标准型球囊导管配有不锈钢导丝，加强型球囊导管配有TiNi记忆合金导丝；又根据导管外径尺寸不同，每种型号可分为三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

普通型：EBC-16F、EBC-18F、EBC-20F，标准型：EBC-16F-S、EBC-18F-S、EBC-20F-S，加强型：EBC-16F-T、EBC-18F-T、EBC-20F-T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	甘械注准20202180011	EBC-16F	698.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	甘械注准20202180011	EBC-16F-T	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	甘械注准20202180011	EBC-18F-T	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	甘械注准20202180011	EBC-20F-T	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	甘械注准20202180011	EBC-20F	698.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	甘械注准20202180011	EBC-20F-S	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	甘械注准20202180011	EBC-18F-S	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	甘械注准20202180011	EBC-16F-S	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	甘械注准20202180011	EBC-20F	698.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	甘械注准20202180011	EBC-16F	698.0000