血气测定试剂盒（电极法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血气测定试剂盒（电极法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20232400991

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2023-06-08

有效期至：

2028-06-07

结构及组成：

Ⅰ型试剂盒由定标液袋，质控液袋，参比液袋，红细胞压积质控液袋，废液袋，电极卡组成；rnⅡ型试剂盒由定标液袋，参比液袋，废液袋，电极卡组成。rn其中定标液袋和质控液袋的主要成分是NaCl、KCl、CaCl2、Na2CO3、葡萄糖、乳酸和防腐剂。参比液袋主要成分是KCl溶液和表面活性剂。红细胞压积质控液袋主要成分是NaCl溶液。电极卡上排布有检测传感器，主要成分是钠离子载体、钙离子载体、氢离子载体、钾离子载体、葡萄糖氧化酶、乳酸氧化酶，包括pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+（钠离子）、Cl-（氯离子）、K+（钾离子）、Ca++（钙离子）、Hct（红细胞压积）、Glu（葡萄糖）、Lac（乳酸）电极传感器。

适用范围：

用于体外定量测定人体动脉全血中pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+（钠离子）、Cl-（氯离子）、K+（钾离子）、Ca++（钙离子）、Hct（红细胞压积）、Glu（葡萄糖）、Lac（乳酸）的含量。rn临床上pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+（钠离子）、K+（钾离子）、Ca++（钙离子）、Hct（红细胞压积）主要用于监测酸碱平衡失调、缺氧、二氧化碳潴留等；Cl-（氯离子）主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断；Glu（葡萄糖）主要用于反映血糖水平；Lac（乳酸）主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

型号规格：

型号：Ucare-BG3-IF、Ucare-BG3-IIF、Ucare-EC4-IF、Ucare-EC4-IIF、Ucare-BG8-IF、Ucare-BG8-IIF、Ucare-BG10-IF、Ucare-BG10-IIF；规格：各型号包装规格均为：25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、150测试/盒、300测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒可在2-30℃下保存，储存室内应通风良好，储存时应避光、避热、避免重压并应防潮，不可冷冻。Ucare-BG3-IF/ Ucare-BG8-IF/ Ucare-BG10-IF/ Ucare-BG3-IIF/ Ucare-BG8-IIF/ Ucare-BG10-IIF型试剂盒在2-30℃下可保存7个月；型号为Ucare-EC4-IF/ Ucare-EC4-IIF型试剂盒在2-30℃下可保存12个月；产品装机后可使用30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血气测定试剂盒（电极法）	粤械注准20232400991	Ucare-BG10-ⅡF,150测试/盒	15750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血气测定试剂盒（电极法）	粤械注准20232400991	Ucare-BG10-ⅠF,300测试/盒	28500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血气测定试剂盒（电极法）	粤械注准20232400991	Ucare-BG10-ⅠF,150测试/盒	16500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血气测定试剂盒（电极法）	粤械注准20232400991	Ucare-BG10-ⅡF,300测试/盒	27000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血气测定试剂盒（电极法）	粤械注准20232400991	300测试\|盒	27000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血气测定试剂盒（电极法）	粤械注准20232400991	150测试\|盒	15750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血气测定试剂盒（电极法）	粤械注准20232400991	75测试\|盒	8850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血气测定试剂盒（电极法）	粤械注准20232400991	300测试\|盒	28500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血气测定试剂盒（电极法）	粤械注准20232400991	150测试\|盒	16500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血气测定试剂盒（电极法）	粤械注准20232400991	75测试\|盒	9225.0000