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血气测定试剂盒 (电极法)

国产有效注册第二类

产品名称：

血气测定试剂盒 (电极法)

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20192402785

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

批准(备案)日期：

2019-08-30

有效期至：

2024-08-29

结构及组成：

本试剂盒由定标液1、定标液2、定标液3、清洗液、参比电极液、电极卡、采样针、管路、分配阀及外壳组成，其中：定标液1含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、二氧化碳、氧气、氮气、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖、乳酸盐、防腐剂；定标液2含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、二氧化碳、氧气、氮气、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、防腐剂；定标液3含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氮气、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、防腐剂；清洗液含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、防腐剂；参比电极液含氯化钾；电极卡由离子选择性电极，气体电极和酶电极组成。

适用范围：

本试剂盒与本公司生产的血气分析仪（PT1000）配套使用，可用于体外定量检测人全血样本中以下项目：酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca2+）、氯离子（Cl–）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）、红细胞压积（Hct）。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

型号：PT3，PT8，PT9，PT10PT3检测项目为pH，pCO2，pO2；PT8检测项目为pH，pCO2，pO2，Na+，K+，Ca2+，Cl-，Hct；PT9检测项目为pH，pCO2，pO2，Na+，K+，Ca2+，Cl-，Glu，Hct；PT10检测项目为pH，pCO2，pO2，Na+，K+，Ca2+，Cl-，Glu，Lac，Hct。包装规格：60人份盒，120人份盒，200人份盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在15℃～25℃储存，有效期为180天。

管理类别：

第二类

备注：

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