植入式心脏起搏电极导线Pacing Lead

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

圣犹达心脏医学节律管理有限公司St.Jude Medical CRMD

国械注进20163123223

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

由带有缝合鞘的植入式心脏起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具和导引钢丝组成。

适用范围：

用于同相兼容的植入式心脏起搏器连接，在右心房中提供持续感知和起搏。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ； Veddestavagen 19 ,175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior-#2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia

型号规格：

1999

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163213223

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式心脏起搏电极导线 Pacing Lead	国械注进20163123223	（1999）1999,适用长度(厘米),40或46或52,电极接头,IS-1双极,引导器尺寸,7F,主体直径,1.9毫米,固定方式,主动式固定,电极间隔：尖端电极到环形电极,1.1毫米,尖端电极的表面积,6.4平方毫米,环形电极的表面积,17.0平方毫米,缝合鞘,长度,18毫米,最小内径,1.82毫米;	3990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163123223	（1999）1999,适用长度(厘米),40或46或52,电极接头,IS-1双极,引导器尺寸,7F,主体直径,1.9毫米,固定方式,主动式固定,电极间隔：尖端电极到环形电极,1.1毫米,尖端电极的表面积,6.4平方毫米,环形电极的表面积,17.0平方毫米,缝合鞘,长度,18毫米,最小内径,1.82毫米;	3990.0000
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