植入式心脏起搏电极导线Pacing Lead

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical CRMD

国械注进20163124294

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342,USA

批准(备案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2026-01-24

结构及组成：

由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、导丝导向器、导丝夹、电极头保护套及不锈钢导丝组成。

适用范围：

用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器，提供心房或心室的持续起搏和感知。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2021-05-13 “注册人名称:St. Jude Medical CRMD 圣犹达心脏医学节律管理有限公司 ; 注册人住所:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA 圣犹达医疗用品比利时有限公司 ; 注册人住所:The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium”。

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342,USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico, 00612 USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia

型号规格：

1944, 1948

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163214294

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163124294	1944,“J”型,用于右心房,适用长度,46,52厘米,电极接头,IS-1双极(3.2毫米),固定方式,被动式固定,电极头表面积,3.5平方毫米,电极环表面积,16.0平方毫米,电极头到电极环的间距,10毫米,缝合套管,长度,18毫米,最小内径,1.82毫米	1940.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163124294	1948	1998.0000
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163124294		1940.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163124294		1998.00
江西省+广东联盟起搏器	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163124294	1948,直型,用于右心房或右心室,适用长度,46,52,58厘米,电极接头,IS-1双极(3.2毫米),固定方式,被动式固定,电极头表面积,3.5平方毫米,电极环表面积,16.0平方毫米,电极头到电极环的间距,12毫米,缝合套管,长度,18毫米,最小内径,1.82毫米;	1469.0000
江西省+广东联盟起搏器	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163124294	1944,“J”型,用于右心房,适用长度,46,52厘米,电极接头,IS-1双极(3.2毫米),固定方式,被动式固定,电极头表面积,3.5平方毫米,电极环表面积,16.0平方毫米,电极头到电极环的间距,10毫米,缝合套管,长度,18毫米,最小内径,1.82毫米	1469.0000
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163124294	1948	1998.00
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163124294	1944,“J”型,用于右心房,适用长度,46,52厘米,电极接头,IS-1双极(3.2毫米),固定方式,被动式固定,电极头表面积,3.5平方毫米,电极环表面积,16.0平方毫米,电极头到电极环的间距,10毫米,缝合套管,长度,18毫米,最小内径,1.82毫米	1940.00
云南+曲靖市心脏起搏器类医用耗材(全省联盟)集中带量采购	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163124294	右心室起搏电极导线/兼容MRI/被动	1469.00
云南+曲靖市心脏起搏器类医用耗材(全省联盟)集中带量采购	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163124294	右心房起搏电极导线/兼容MRI/被动	1469.00