一次性使用穿刺器-苏械注准20172220036-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172220036

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用穿刺器主要由穿刺针(或穿刺刀)、穿刺套管、转换帽组成,辅助件有气腹针。其中穿刺针、穿刺套管以及转换帽由ABS制成,穿刺刀由20Cr13)30Cr13制成。产品应无菌。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660168号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010154号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

复合套装穿刺器分A型、AK型、B型、B2型、BK型、C型、CK型、CK2型、D型、D2型;单支装穿刺器分D3×100型、D5×100型、D5×75型、DK5×100型、DK5×75型、D10×100型、DK10×100型、D12×100型、D12×75型、DK12×100型、D15×100型;选配件穿刺套管分E3型、E32型、E5型、E52型、E10型、E12型、E122型、E15型;选配件转换帽分F10型、F12型、F15型。