消融电极解剖器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

消融电极解剖器

注册人名称：

常州市迪诺医疗科技有限公司

苏械注准20222010985

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

消融电极解剖器分单极(手控型(吸引、非吸引)、脚控型)、双极(吸引型、非吸引型)。单极由电极刀头(铲形C、刀形D、钩形G、球形Q、圆形Y、针形Z、方形F、环形H、三角形SJ)、套管、手柄、电切按钮、电凝按钮、推键、电缆线、插头、吸引管、吸引接头组成。双极由电极刀头、套管、手柄、电缆线、插头、吸引管、吸引接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与高频手术设备配合使用。供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、凝血作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-30型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”适用范围变更由“用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用。供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、凝血作用。”变更为“与高频手术设备配合使用。供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、凝血作用。”产品技术要求变更由“详见产品技术要求变更对比表”变更为“详见产品技术要求变更对比表”

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222010985”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	消融电极解剖器	苏械注准20222010985	SGX6-160	3600.3700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	消融电极解剖器	苏械注准20222010985	SG17-240	3600.3700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	消融电极解剖器	苏械注准20222010985	SG9-180	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极解剖器	苏械注准20222010985	SGX7-140	15796.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极解剖器	苏械注准20222010985	DS4/G2-300	1880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极解剖器	苏械注准20222010985	DS8/H1-100	1380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极解剖器	苏械注准20222010985	DS2/F-160	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极解剖器	苏械注准20222010985	DJ2/Y2-140	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极解剖器	苏械注准20222010985	DS8/Y2-240	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极解剖器	苏械注准20222010985	DS6/C1-180	1800.0000