消融电极解剖器-苏械注准20252011864-器械数据

产品名称：

消融电极解剖器

注册人名称：

南京美淳医疗有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252011864

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢（漆桥工业园）

批准(备案)日期：

2025-09-27

有效期至：

2030-09-26

结构及组成：

消融电极解剖器根据结构组成和工作原理不同分为S系列和D系列，S1、S2系列为手控/脚控单极手术电极(非吸引型)，由电极刀头、绝缘套管、手柄、电缆线、插头、LED灯线(S2含)组成；S3、S4系列为手控/脚控单极手术电极(吸引型)，由电极刀头、功能管、绝缘套管、手柄、吸引管、电缆线、插头组成；D系列为脚控双极手术电极(不区分吸引型、非吸引型)，由镊尖、镊体、镊柄、电缆线、插头、滴水管(部分型号有)组成。本产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

本产品与高频手术设备连接使用，适用于非内窥镜外科手术中对人体组织进行切割、气化、止血和消融。

生产地址：

南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢（漆桥工业园）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ