消融电极

国产有效注册第二类

产品名称：

消融电极

注册人名称：

徐州宏阳医疗科技有限公司

苏械注准20232011360

注册人住所：

徐州经济技术开发区龙蟠大道11号2号楼1栋

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

2028-09-24

结构及组成：

消融电极分为单极手术电极和双极手术电极两种。单极手术电极由电极、线路板、手柄、指揿开关、电缆线、插头、吸引管（HY-DJ-A6、HY-DJ-A6J1、HY-DJ-A6J2、HY-DJ-A6W1、HY-DJ-A6W2、HY-DJ-A6Z1、HY-DJ-A6Z2、HY-DJ-B1、HY-DJ-B3、HY-DJ-C1、HY-DJ-C1J、HY-DJ-C2、HY-DJ-C2J、HY-DJ-C3、HY-DJ-C3J 适用）、推键（带“C”字母的规格型号适用）、照明开关（带有“Z”字母的规格型号适用）、照明灯（带有“Z”字母的规格型号适用）、电池盒（带有“Z”字母的规格型号适用）、电极保护盒（选配件）组成。其中电极采用不锈钢或钨钢材料，手柄采用 ABS材料，电极电缆线采用聚氯乙烯护套软电线，电极裸露部位外包 PET 绝缘管，吸引管采用 PE\\/PVC材料，电极保护盒采用PP材料。双极手术电极由电极、镊体、固定座、电源线、插头、滴水管（带有“C”字母的规格型号适用）、电极保护盒（选配件）组成。其中电极采用铜或银合金材料，镊体采用铜材料，固定座采用ABS材料，电极电缆线采用聚氯乙烯护套软电线，滴水管采用 PVC 材料，电极保护盒采用PP材料。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与适配的高频手术设备或吸引器设备配合使用，供手术时对组织进行消融、止血、电切、电凝、吸引用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

徐州经济技术开发区龙蟠大道11号2号楼1栋

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	苏械注准20232011360	HY-DJ-A3L	998.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	苏械注准20232011360	HY-DJ-A1	498.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	苏械注准20232011360	HY-DJ-EB125B	1098.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	苏械注准20232011360	HY-DJ-A5Z2	1660.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	苏械注准20232011360	HY-DJ-EZ195A	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	苏械注准20232011360	HY-DJ-EZ215C	2096.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	苏械注准20232011360	HY-DJ-A3J	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	苏械注准20232011360	HY-DJ-EZ195B	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	苏械注准20232011360	HY-DJ-A5W1	1980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	苏械注准20232011360	HY-DJ-EZ175C	1900.0000