球囊导引导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

球囊导引导管

注册人名称：

山东维心医疗器械有限公司联系电话（14）邮箱（4）官方网站

国械注准20263030087

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号

批准(备案)日期：

2026-01-14

有效期至：

2031-01-13

结构及组成：

球囊导引导管由导管座(鲁尔接头)、标识套管、内应力保护套管、外腔管、球囊和内腔管组成，远端涂有亲水涂层并带有铂铱合金显影环，为非水合性导管，产品配有扩张器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

本产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该球囊导引导管还可以用于为治疗和介入器械建立通路。

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号

管理类别：

Ⅲ

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