球囊导引导管-国械注准20243032311-器械数据

产品名称：

球囊导引导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243032311

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦1201

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

该产品由球囊导管、扩张导管、无针接头、旋转式Y阀、延长管和可撕导入鞘组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。n球囊可临时性阻塞血管或控制血流。该产品还可以用于为治疗和介入器械建立通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层（委托生产）

型号规格：

SK-BGC-88-850、SK-BGC-88-950

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业名称：先健科技（深圳）有限公司，统一社会信用代码：91440300715217115L。