球囊导引导管

国产有效注册第三类

产品名称：

球囊导引导管

注册人名称：

国械注准20233031414

注册人住所：

上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

该产品是一种多腔、刚度渐变的导管，远端带有不透射线的显影环，近端带有分叉的鲁尔接头导管座。顺应性球囊安装在远端，导管的远端带有亲水涂层。附件包含三通阀、旋转止血阀、可撕裂鞘、1mL充盈器、延长管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为1年。

适用范围：

该产品用于协助血管内导管插入并被导引至外周或神经血管系统的目标血管内。球囊可临时性阻塞血管或控制血流。该产品还可以用于为治疗和介入器械建立通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层

型号规格：

BG8F095；BG8F085

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	球囊导引导管	国械注准20233031414	BG8F085	17800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	球囊导引导管	国械注准20233031414	BG8F095	17800
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊导引导管	国械注准20233031414	BG8F085	17800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊导引导管	国械注准20233031414	BG8F095	17800.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	球囊导引导管	国械注准20233031414		17800.00
江西省+耗材挂网采购项目	球囊导引导管	国械注准20233031414	BG8F095	17800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	球囊导引导管	国械注准20233031414	BG8F085	17800.0000
云南+常态挂网项目	球囊导引导管	国械注准20233031414	BG8F095	0.00
云南+常态挂网项目	球囊导引导管	国械注准20233031414	BG8F085	0.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	球囊导引导管	国械注准20233031414	BG8F085,BG8F095	17800