医用冷敷凝胶-晋临械备20200118号-器械数据

产品名称：

医用冷敷凝胶

注册人名称：

山西海德药业有限公司

注册(备案)号：

晋临械备20200118号

注册人住所：

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

结构及组成：

本品由包装材料和凝胶（水、卡波姆、甘油）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人名称-中文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”；备案人名称-原文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”变更时间2020年07月10日；变更时间2021年08月13日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628649608241.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628820986235.pdf)”变更为“见附件”；预期用途由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628662249478.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628820986402.pdf)”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136495.jpg)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136670.jpg)变更时间2021年08月31日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136495.jpg)”变更为“1g-300g、1ml-300ml。”；预期用途由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136670.jpg)”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年11月12日

生产地址：

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

型号规格：

1g-300g、1ml-300ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：