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医用冷敷凝胶

国产备案第一类

产品名称：

医用冷敷凝胶

注册人名称：

山西德康元科技有限公司

晋临械备20210007号

注册人住所：

侯马市合欢街109号

批准(备案)日期：

2021-05-14

结构及组成：

由降温物质（水凝胶）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更情况：

型号或规格由“5g、10g、30g、50g、100g、5ml、10ml、30ml、50ml”变更为“面部型、手部型、通用型; 10ml、30ml、50ml、100ml”；产品描述或主要组成成份由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质（水凝胶）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年03月30日；型号或规格由“面部型、手部型、通用型; 10ml、30ml、50ml、100ml”变更为“型号：面部型、手部型、通用型; 规格：1g~200g”变更时间2021年05月14日

生产地址：

侯马市合欢街109号

型号规格：

型号：面部型、手部型、通用型; 规格：1g~200g

管理类别：

第一类