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总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙械注准20192400336
浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
2019-09-26
2024-06-24
试剂:哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液pH7.4;氯苯酚;胆固醇氧化酶;胆固醇酯酶;过氧化物酶;4-氨基安替吡啉;脂肪醇聚氧乙烯醚。
用于体外定量测定人血清中总胆固醇含量。
注册人名称由杭州康拓生物科技有限公司变更为浙江康拓生物科技有限公司;注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
试剂:6×90 ml,试剂:4×90 ml,试剂:2×90 ml,试剂:6×80 ml,试剂:4×80 ml,试剂:2×80 ml,试剂:4×70 ml,试剂:2×70 ml,试剂:6×45 ml,试剂:4×45 ml,试剂:2×45 ml,试剂:1×45 ml,试剂:4×60 ml,试剂:4×30 ml,试剂:3×25 ml,试剂:1×25 ml。
该试剂盒在2-8℃(密封、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
总胆固醇测定试剂盒(酶法)(商品名:总胆固醇测定试剂盒)
国食药监械(进)字2009第2402427号/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2013-10-25总胆固醇测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2014第2403063号/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2019-06-17总胆固醇测定试剂盒(酶法)
国械注进20152402019/DENKA SEIKEN CO., LTD. 有效期至:2020-06-28总胆固醇测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400792号/北京强申医学科技有限公司 有效期至:2015-09-25总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400310号/浙江福康生物技术有限公司 有效期至:2016-07-10总胆固醇测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2013第2400549号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至:2017-05-20总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400527号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400637号/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27总胆固醇测定试剂盒(酶法)
辽食药监械(准)字2014第2400208号/营口宝康瑞得生物科技开发有限责任公司 有效期至:2019-08-21总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400681号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2019-07-14总胆固醇测定试剂盒(酶法)
苏械注准20172401275/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-02总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙械注准20172400837/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2022-07-26总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙械注准20192400258/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2024-06-05