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总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400310号
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
2015-02-11
2016-07-10
MOPSO缓冲液PH7.0、脂蛋白酯酶、胆固醇氧化酶、MgCl2 、4-氨基安替比林、过氧化物酶 、DHBS产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
本试剂用于体外定量测定人体血清中总胆固醇的含量。
1)原注册证有效期至2016年7月10日止;2)包装规格由“60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5)40ml×1”变更为“60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5)40ml×1)60ml×4)50ml×5”。3)注册产品标准由YZB/浙3200-2012变更为YZB/浙3200-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:1)包装规格由“60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5)40ml×1”变更为“60ml×2)80ml×1)80ml×2)
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
仪器:日立7180型适用包装规格:R:60mL×2; R:80mL×1; R:80mL×2; R:80mL×5; R:40mL×1; R:60mL×4。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格: R:60mL×2; R:80mL×1; R:80mL×2;R:80mL×5; R:40mL×1; R:60mL×4。仪器:贝克曼DX800型适用包装规格: R:60mL×2; R:80mL×1; R:80mL×2;R:80mL×5 ;R:40mL×1。仪器:雅培C16000型适用包装规格: R:60m
总胆固醇测定试剂盒(酶法)(商品名:总胆固醇测定试剂盒)
国食药监械(进)字2009第2402427号/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2013-10-25总胆固醇测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2014第2403063号/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2019-06-17总胆固醇测定试剂盒(酶法)
国械注进20152402019/DENKA SEIKEN CO., LTD. 有效期至:2020-06-28总胆固醇测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400792号/北京强申医学科技有限公司 有效期至:2015-09-25总胆固醇测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2013第2400549号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至:2017-05-20总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400527号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400637号/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27总胆固醇测定试剂盒(酶法)
辽食药监械(准)字2014第2400208号/营口宝康瑞得生物科技开发有限责任公司 有效期至:2019-08-21总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400681号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2019-07-14总胆固醇测定试剂盒(酶法)
苏械注准20172401275/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-02总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙械注准20172400837/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2022-07-26总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙械注准20192400336/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2024-06-24总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙械注准20192400258/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2024-06-05