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总胆固醇测定试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400549号

批准(备案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

总胆固醇测定试剂盒(酶法)组成成分:磷酸盐缓冲液(pH=6.5)103mmol/L;4-氨基安替比林0.31mmol/L;苯酚5.2mmol/L;胆固醇酯酶≥0.2ku/L(3.3ukat/L);胆固醇氧化酶≥0.2ku/L(3.3ukat/L);过氧化物酶≥10.0ku/L(166.7ukat/L)。基本参数:试剂空白吸光度:≤0.3;分析灵敏度:在测试4.9mmol/L时,吸光度变化值在0.16-0.31之间;线性范围:0.5-18.0mmol/L,线性相关系数r≥0.990;线性相对偏差应不超过±1

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0612-2013总胆固醇测定试剂盒(酶法)

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1:4×22.5ml、R1:4×45ml、R1:4×107ml