一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2009第3540485号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3540485号(更)

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2009-07-16

有效期至：

2013-07-15

结构及组成：

本品由加药口、弹力贮液装置、限流装置、自控给液装置(可没有)、管路、药液过滤器、开关(可没有)、外圆锥接头组成。本品无菌,一次性使用。给液参数为:标称流量 2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h,自控给液剂量为0.5ml/次,自控给液间隔为15min。

适用范围：

该产品通过硬膜外、静脉输注镇痛药液,适用于病人手术后、化疗、无痛分娩的医疗场合,进行持续、缓慢地输注药液。

变更情况：

生产者名称由“扬州通达卫生器械有限公司”变更为“江苏通达医疗器械有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇长宁路4号”变更为“扬州市广陵区头桥镇长宁路4号”。注册证由国食药监械(准)字2009第3540485号变更为国食药监械(准)字2009第3540485号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

持续型自控型