眼科广域成像系统-国食药监械(进)字2014第2234409号-器械数据

产品名称：

眼科广域成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2234409号

注册人住所：

5775 west las positas blvd. suite 200pleasanton,CA94588

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2018-09-21

结构及组成：

该产品包括以下组成部分:显示器、控制面板、手柄(内置摄像头。可配镜头:130°、120°、30°、80°、人像镜头)、机架、脚踏开关、存储抽拉式隔间、荧光造影光源(可选蓝光准分子源用于FA荧光造影)、报告打印机。

适用范围：

本产品用于常规眼科成像,包括视网膜、角膜和外部成像。

代理公司：

上海中智科技应用发展公司

代理公司地址：

浦东新区川沙路6999号28幢105、112室

变更情况：

“注册人名称:CLARITY MEDICAL SYSTEMS”变更为“注册人名称:Natus Medical Incorporated”。

生产地址：

5775 west las positas blvd. suite 200pleasanton,CA94588

型号规格：

RetCam 3