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眼科广域成像系统

国产有效注册第二类

产品名称：

眼科广域成像系统

注册人名称：

天津市索维电子技术有限公司

津械注准20202160291

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2025-12-01

结构及组成：

a)SW-8000眼科广域成像系统由成像探头（成像镜头、照明组件、步进电机、外壳、USB连接线）、隔离变压器、工作站系统（显示器、计算机、键盘、鼠标、眼科广域成像系统软件、台车、打印机（选配））和脚踏开关组成。b) SW-8000P眼科广域成像系统由成像探头（成像镜头、照明组件、步进电机、外壳、USB连接线）、脚踏开关组成和眼科广域成像系统软件组成。

适用范围：

该产品供医院眼科对散瞳后的婴幼儿眼底进行大视场高分辨率的实时彩色摄像。

变更情况：

产品技术要求变更对比表（见附页）产品说明书变更对比表（见附页）产品标签变更对比表（见附页）本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室, 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室, 天津市华苑产业区竹苑路六号202室

型号规格：

SW-8000、SW-8000P

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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