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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

吉械注准20202400408

注册人住所：

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

主要成分浓度\\nR1 甘氨酸缓冲液 150 mmol\\/L\\nR2 胶乳包被环瓜氨酸肽抗原 0.5 %\\n校准品\\n(选配) 牛血清(20g\\/L)\\n抗环瓜氨酸肽抗体\\n该校准品为牛血清基质液体校准品定值范围：\\n(5-130)U\\/mL\\n具体定值见瓶签\\n质控品\\n(选配) 牛血清(20g\\/L)\\n抗环瓜氨酸肽抗体\\n该质控品为牛血清基质液体质控品定值范围：\\n(5-130)U\\/mL\\n具体定值见瓶签

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。

管理类别：

第二类