抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400153

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-03-25

有效期至：

2025-03-24

结构及组成：

试剂盒主要组成成分浓度\\n试剂R1 磷酸盐缓冲液 ≥10mmol\\/L\\n试剂R2 环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒 ≥0.05%\\n抗环瓜氨酸肽抗体校准品见标签\\n抗环瓜氨酸肽抗体质控品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定10天。\\n3.校准品、质控品开封后在2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400153	R1:1×45mL R2:1×15mL	8640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400153	R1：4×30mL R2：4×10mL 质控品：2×1mL	24070.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400153	R1：1×45mL R2：1×15mL 质控品：2×1mL	9669.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400153	R1：4×30mL R2：4×10mL 校准品：2×1mL 质控品：2×1mL	25099.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400153	R1：1×45mL R2：1×15mL 校准品：2×1mL	9669.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400153	R1：4×30mL R2：4×10mL	23040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400153	R1：1×45mL R2：1×15mL	8640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400153	R1：4×30mL R2：4×10mL 校准品：2×1mL	24070.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400153	R1：1×45mL R2：1×15mL 校准品：2×1mL 质控品：2×1mL	10699.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400153		24070.00