抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20242400486-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

华太药业（吉林）有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400486

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼212室

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

试剂1(R1)：甘氨酸缓冲液 150mmol/L；试剂2(R2)：胶乳包被环瓜氨酸肽抗原 0.5%；校准品：抗环瓜氨酸肽抗体浓度见瓶签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托生产）

型号规格：

R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×24mL R2:1×8mL;R1:2×30mL R2:1×20mL;R1:4×30mL R2:2×20mL;R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;R1:3×60mL R2:1×60mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;R1:6×60mL R2:2×60mL;R1:2×75mL R2:2×25mL;R1:2×96mL R2:2×32mL;R1:2×120mL R2:2×40mL;R1:2×240mL R2:2×80mL;R1:2×300mL R2:2×100mL;R1:1×900mL R2:1×300mL;R1:1×3L R2:1×1L;R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×9L R2:1×3L;2×300T(R1:2×45mL R2:2×15mL);4×300T(R1:4×45mL R2:4×15mL);2×400T(R1:2×60mL R2:2×20mL);4×400T(R1:4×60mL R2:4×20mL);校准品：2×1mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托企业：吉林省国大生物制药有限公司；统一社会信用代码：91220101MA159RHT1U