抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

常德普施康生物科技有限公司

湘械注准20222401232

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-07-10

结构及组成：

产品由R1试剂、R2试剂、校准品组成，其中：1.R1试剂：2mmol/L发色底物S-2732，50mmol/L Tris缓冲液。2.R2试剂：300IU/L牛因子Xa，50mmol/L Tris缓冲液。3.普通肝素校准品1-5（选配）：含有一定浓度肝素钠的牛血浆的冻干品。浓度分别为0 IU/mL、0.3IU/mL、0.7IU/mL、1.5IU/mL、2.0IU/mL。校准品具有批特异性，具体定值见瓶签。4.低分子肝素校准品1-5（选配）：含有一定浓度低分子肝素的牛血浆的冻干品。浓度分别为0 IU/mL、0.5IU/mL、1.0IU/mL、1.5IU/mL、2.0IU/mL校准品具有批特异性，具体定值见瓶签。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆样本中的普通肝素和低分子肝素的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃，避光保存可稳定12个月。rn试剂开封后于2～8℃可保存15天。校准品复溶后于2～8℃可保存24小时，不可冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	湘械注准20222401232	50人份/盒	4250.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	湘械注准20222401232	100人份/盒	8500.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	湘械注准20222401232	200人份/盒	17000.00
江西省+耗材挂网采购项目	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	湘械注准20222401232	25人份\|盒	900.0000
江西省+动态第56批	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	湘械注准20222401232	200人份\|盒	7200.0000
江西省+动态第56批	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	湘械注准20222401232	50人份\|盒	1800.0000
江西省+动态第56批	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	湘械注准20222401232	100人份\|盒	3600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	湘械注准20222401232	50人份/盒	4250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	湘械注准20222401232	200人份/盒	17000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	湘械注准20222401232	100人份/盒	8500