抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

沪械注准20162400237

注册人住所：

上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

R1（稀释液）: 三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸；\\nR2（冻干试剂）：三羟甲基氨基甲烷、活化因子X、氯化钠、聚乙二醇8000；\\nR3（冻干试剂）：三羟甲基氨基甲烷、CH3OCO-(D)-CHA-Gly-Arg-pNA·AcOH、氯化钠、聚乙二醇8000。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人枸橼酸钠血浆中低分子量肝素（LMWH）和普通未分级肝素（UFH）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

型号规格：

稀释液R1：1×20ml、R2：1×4ml、R3：1×4ml；\\n稀释液R1：1×20ml、R2：1×6ml、R3：1×6ml；

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	沪械注准20162400237	R1：1×20ml、R2：1×4ml、R3：1×4ml	6000.0000
江西省+动态第40批	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	沪械注准20162400237	稀释液R1：1X20ml、R2：1X4ml、R3：1X4ml	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	沪械注准20162400237	R1:120ml、R2:14ml、R3:1*4ml;	6020.0000