输卵管导管-沪食药监械(准)字2011第2661009号-器械数据

产品名称：

输卵管导管

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2661009号

注册人住所：

上海市普陀区同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2011-11-22

有效期至：

2015-11-21

结构及组成：

产品由基座和导管组成;导管采用PE材料或Pebax(全称为:嵌断聚醚酰胺树酯)材料;根据是否透X射线:分为透X线、不透X线两类。主要技术指标:输卵管导管有效长度的外表面以及外套管的表面应光滑无结点、伤痕、杂质等加工缺陷;输卵管导管末端的应圆润柔软且有一定锥度,在使用过程中减少对人体组织的损伤;流量:输卵管导管应在60S内通过≥2ml流量的液体(导管充盈条件下);连接牢固度:输卵管导管与基座连接应牢固,应能承受规定的最小断裂力的拉力,持续15S不应脱落;输卵管导管与基座连接处应密封,从接头圆锥孔内施加300

适用范围：

产品供医疗机构经患者阴道进入宫腔,对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通治疗用。

产品标准编号：

YZB/沪5461-66-2011《输卵管导管》

生产地址：

上海市普陀区同普路1196号

型号规格：

型号:PE型、Pebax型; 规格:F2)F3)F5)F5.5)F6)F7)F9。