高频手术电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

高频手术电极

注册人名称：

河南新卫医疗器械有限公司

豫械注准20212010048

注册人住所：

新乡高校科技工业园8号

批准(备案)日期：

2024-10-12

有效期至：

2026-04-15

结构及组成：

高频手术电极由插头(三蕊插头/单蕊插头)、线缆、手柄、刀头(不锈钢刀头/钨丝刀头)、刀头保护套(片)组成。

适用范围：

与高频手术设备配套使用，在外科手术中做切割和凝血使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-12型号、规格由“KW-D型、KW-R型”变更为“KW-D（手控型）、KW-R（重复性使用型）、KW-DJ(脚控型)、KW-DL(LED型)、KW-DY（遥控型）、KW-DP型。其中KW-DP型按规格可分为：D1（刀形70mm）、D2（刀形100mm）、D3（刀形150mm）、Q1（球形φ3mm*135mm）、Q2（球形φ5mm*135mm）、Q3（球形φ5mm*70mm）、Z1（针形70mm）、Z2（针形150mm）、S1（三角形20mm×15mm）、S2（三角形20mm×12mm）、S3（三角形15mm×10mm）、H1（环形20mm×15mm）、H2（环形20mm×10mm）、H3（环形15mm×12mm）、H4（环形10mm×10mm）、H5（环形10mm×8mm）”。结构及组成由“本产品由三蕊插头、线缆、手柄、不锈钢刀头、刀头保护套组成。KW-D型为一次性使用，KW-R型为重复性使用。”变更为“高频手术电极由插头（三蕊插头/单蕊插头）、线缆、手柄、刀头（不锈钢刀头/钨丝刀头）、刀头保护套（片）组成。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

牧野区东明大道（北）369号（创业路与东明大道西南角）

型号规格：

KW-D(手控型)、KW-R(重复性使用型)、KW-DJ(脚控型)、KW-DL(LED型)、KW-DY(遥控型)、KW-DP型。其中KW-DP型按规格可分为：D1(刀形70mm)、D2(刀形100mm)、D3(刀形150mm)、Q1(球形φ3mm*135mm)、Q2(球形φ5mm*135mm)、Q3(球形φ5mm*70mm)、Z1(针形70mm)、Z2(针形150mm)、S1(三角形20mm×15mm)、S2(三角形20mm×12mm)、S3(三角形15mm×10mm)、H1(环形20mm×15mm)、H2(环形20mm×10mm)、H3(环形15mm×12mm)、H4(环形10mm×10mm)、H5(环形10mm×8mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20162250516

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	高频手术电极	豫械注准20212010048	KW-D	52.2
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