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心肌肌钙蛋白I质控品
津械注准20222400065
天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
2022-06-29
2027-02-10
质控品1:心肌肌钙蛋白I重组蛋白、酪蛋白、海藻糖和防腐剂。\\r\\n质控品2:心肌肌钙蛋白I重组蛋白、酪蛋白、海藻糖和防腐剂。
本产品与本公司生产的心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)配套使用,用于心肌肌钙蛋白I(cTnI)的室内质量控制。
产品储存条件和\\/或有效期变更 20220629
天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
2支\\/盒
1.质控品储存于2-8℃,按照指导储存和操作时,在12个月的有效期内保持稳定。\\r\\n2.质控品在2-8℃冷链条件下运输,有效期12个月。\\r\\n3.开封后存储条件及稳定性:开封复溶后仅可在2-8℃放置1天;复溶混匀后的冻干质控品立即分装并于-20℃保存1个月,分装后每支仅限一次使用。\\r\\n4.生产日期及有效期见包装标签。
第二类
\\/
超敏心肌肌钙蛋白I质控品
苏械注准20172401135/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27心肌肌钙蛋白I质控品
粤械注准20172400846/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2027-05-22心肌肌钙蛋白I质控品
桂械注准20202400001/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05心肌肌钙蛋白I质控品
苏械注准20212400814/瑞莱生物科技江苏有限公司 有效期至:2026-04-24心肌肌钙蛋白I质控品
苏械注准20192401405/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03心肌肌钙蛋白I质控品
苏械注准20192400973/苏州新波生物技术有限公司 有效期至:2024-08-18高敏心肌肌钙蛋白I质控品
粤械注准20232401371/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-08-17