心肌肌钙蛋白I质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I质控品

注册人名称：

桂械注准20202400001

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2020-01-06

有效期至：

2025-01-05

结构及组成：

质控品由人心肌肌钙蛋白复合抗原、马血清和防腐剂组成。rn- 心肌肌钙蛋白I质控品（水平 1）rn- 心肌肌钙蛋白I质控品（水平 2）rn- 产品说明书1份rn- 靶值条形码单1份rn* 不单独提供纯化水和移液器。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件有效期rn未开瓶t 冷藏(2-8℃)t12个月rn开瓶后 (复溶) t冷冻(≤-20℃)t7天

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I质控品	桂械注准20202400001	水平1：1mL×1，水平2：1mL×1	380.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I质控品	桂械注准20202400001	2水平X1mL	380.0000