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一次性使用封堵支气管插管
浙食药监械(准)字2014第2660414号
杭州市滨江区楚天路225号1号楼2楼201室
2015-08-28
2018-04-09
产品用于肺癌、食道癌、动脉瘤需要开胸的手术中,用于对分离肺进行阻塞、充氧。
型号、规格:由“普通型、预充气型” 变更为“普通型:EBT0109)EBT0107)EBT0105;预充气型:EBT0209)EBT0207)EBT0205。” 产品标准:由“YZB/浙2218-2014《一次性使用封堵支气管气管插管》”变更为“产品技术要求”。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:型号、规格:由“普通型、预充气型” 变更为“普通型:EBT0109)EBT0107)EBT0105;预充气型:EBT0209)EBT0207)EBT0205。”产品标准:由“YZB/浙2218
杭州市滨江区楚天路225号2号楼
普通型:EBT0109)EBT0107)EBT0105 预充气型:EBT0209)EBT0207)EBT0205
一次性使用封堵支气管插管
浙食药监械(准)字2009第2660662号/杭州坦帕医疗科技有限公司 有效期至:2013-11-12一次性使用封堵支气管插管
沪械注准20172660594/上海淞行实业有限公司 有效期至:2022-10-16一次性使用封堵支气管插管
苏械注准20172662346/扬州俊邦科技发展有限公司 有效期至:2022-12-05一次性使用封堵支气管插管
浙械注准20182660199/杭州坦帕医疗科技有限公司 有效期至:2023-03-21一次性使用封堵支气管插管
沪械注准20172080594/上海淞行实业有限公司 有效期至:2027-10-16一次性使用封堵支气管插管
浙械注准20182080199/杭州坦帕医疗科技有限公司 有效期至:2028-03-21一次性使用封堵支气管插管套件
浙械注准20192080511/杭州坦帕医疗科技有限公司 有效期至:2024-09-02一次性使用封堵支气管插管
浙械注准20232081407/杭州川方至医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-05