一次性使用封堵支气管插管-浙食药监械(准)字2014第2660414号-器械数据

产品名称：

一次性使用封堵支气管插管

注册人名称：

杭州坦帕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660414号

注册人住所：

杭州市滨江区楚天路225号1号楼2楼201室

批准(备案)日期：

2015-08-28

有效期至：

2018-04-09

适用范围：

产品用于肺癌、食道癌、动脉瘤需要开胸的手术中,用于对分离肺进行阻塞、充氧。

变更情况：

型号、规格:由“普通型、预充气型” 变更为“普通型:EBT0109)EBT0107)EBT0105;预充气型:EBT0209)EBT0207)EBT0205。” 产品标准:由“YZB/浙2218-2014《一次性使用封堵支气管气管插管》”变更为“产品技术要求”。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:型号、规格:由“普通型、预充气型” 变更为“普通型:EBT0109)EBT0107)EBT0105;预充气型:EBT0209)EBT0207)EBT0205。”产品标准:由“YZB/浙2218

生产地址：

杭州市滨江区楚天路225号2号楼

型号规格：

普通型:EBT0109)EBT0107)EBT0105 预充气型:EBT0209)EBT0207)EBT0205