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一次性使用封堵支气管插管
浙食药监械(准)字2009第2660662号
2009-11-13
2013-11-12
主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑;Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力,持续10S,连接处不得脱落;Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力,持续15S,各连接处不得脱落;产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级;产品
主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中,用于对分离肺进行阻塞、充氧。
YZB/浙2218-2009《一次性使用封堵支气管插管》
普通型、预充气型
一次性使用封堵支气管插管
浙食药监械(准)字2014第2660414号/杭州坦帕医疗科技有限公司 有效期至:2018-04-09一次性使用封堵支气管插管
沪械注准20172660594/上海淞行实业有限公司 有效期至:2022-10-16一次性使用封堵支气管插管
苏械注准20172662346/扬州俊邦科技发展有限公司 有效期至:2022-12-05一次性使用封堵支气管插管
浙械注准20182660199/杭州坦帕医疗科技有限公司 有效期至:2023-03-21一次性使用封堵支气管插管
沪械注准20172080594/上海淞行实业有限公司 有效期至:2027-10-16一次性使用封堵支气管插管
浙械注准20182080199/杭州坦帕医疗科技有限公司 有效期至:2028-03-21一次性使用封堵支气管插管套件
浙械注准20192080511/杭州坦帕医疗科技有限公司 有效期至:2024-09-02一次性使用封堵支气管插管
浙械注准20232081407/杭州川方至医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-05