一次性使用封堵支气管插管-浙食药监械(准)字2009第2660662号-器械数据

产品名称：

一次性使用封堵支气管插管

注册人名称：

杭州坦帕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2660662号

批准(备案)日期：

2009-11-13

有效期至：

2013-11-12

结构及组成：

主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑;Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力,持续10S,连接处不得脱落;Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力,持续15S,各连接处不得脱落;产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级;产品

适用范围：

主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中,用于对分离肺进行阻塞、充氧。

产品标准编号：

YZB/浙2218-2009《一次性使用封堵支气管插管》

型号规格：

普通型、预充气型