一次性使用封堵支气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用封堵支气管插管

注册人名称：

沪械注准20172080594

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

产品由密封套管、套囊、导管管体、插管接口组件（气管插管接口、通气回路标准接口、接口封闭圈、插管固定夹、支气管镜插口）、总管接头、自动充气阀（YFZ02-3.0(9Fr)适用）、指示球囊、自动充气球囊（YFZ02-3.0(9Fr)适用）、排气管接头、单向阀组成。

适用范围：

产品用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区恒冠路327号。生产地址变更为：1.上海市嘉定恒冠路327号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172080594”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库）

型号规格：

YFZ01-3.0(9Fr)、YFZ02-3.0(9Fr).

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用封堵支气管插管	沪械注准20172080594	YFZ01-3.0(9Fr)	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用封堵支气管插管	沪械注准20172080594	YFZ02-3.0(9Fr)	1087.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用封堵支气管插管	沪械注准20172080594	YFZ01-3.0(9Fr)	1087.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用封堵支气管插管	沪械注准20172080594	YFZ02-3.0(9Fr)	1087.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用封堵支气管插管	沪械注准20172080594		1087.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用封堵支气管插管	沪械注准20172080594		1087.00
云南+常态挂网项目	一次性使用封堵支气管插管	沪械注准20172080594	YFZ02-3.0(9Fr)	1088.00
云南+常态挂网项目	一次性使用封堵支气管插管	沪械注准20172080594	YFZ01-3.0(9Fr)	1088.00