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进口失效注册

国械注进20163451631

注册人住所：

日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号

批准(备案)日期：

2016-05-03

有效期至：

2021-05-02

结构及组成：

本产品为带泵管型管道,由动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、辅助液还流回路组成。

适用范围：

本产品用于以往的短时间透析疗法(4～6小时)很难治愈的多脏器功能衰竭,如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病,其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担,是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。

代理公司：

旭化成医疗器械(杭州)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2016年9月5日同意更正产品名称、适用范围内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号

型号规格：

DFK-40NL1,CHF-400NL1,CHD-400NL1,CHD-400NL2,CHDF-400NL1