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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

进口失效注册

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

国械注进20152401470

注册人住所：

1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan

批准(备案)日期：

2015-05-08

有效期至：

2019-05-07

结构及组成：

酶反应试剂A(R-I): 肌酸脒基水解酶[CR]、肌氨酸氧化酶[SAO]、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺[ADOS]; 酶反应试剂B(R-Ⅱ): 肌酐胺基水解酶[CRN]、4-氨基安替比林[4-AA]。 (具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿样本中肌酐(CRE)的浓度。

代理公司：

日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处

代理公司地址：

上海市卢湾区茂名南路205号瑞金大厦1308A室

变更情况：

“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。

生产地址：

4-1-93 Oonodai,Minami-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa 252-0331 Japan

型号规格：

酶反应试剂A(R-I ):60mL×4, 酶反应试剂B(R-Ⅱ):30mL×4。