一次性使用肛肠吻合器-湘械注准20192020209-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

湖南豌豆医疗用品有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192020209

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502

批准(备案)日期：

2019-07-18

有效期至：

2024-07-17

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件、保险闸、标配附件组成。附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒四部分组成；钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成，抵钉座组件由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成。其中吻合钉为纯钛TA1材质，环形刀、抵钉座、抵钉座连接杆为304不锈钢（06Cr19Ni10）材质，钉仓套、钉仓、抵钉座盖帽为ABS塑料材质，推钉片为聚碳酸酯（PC）材质；根据抵钉座外径不同，分为四种不同的规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供齿状线上黏膜选择性切除用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋

型号规格：

PPH32、PPH33、PPH34、PPH36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：