糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212401785

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液;R2a:羊抗鼠免疫球蛋白 G 抗体、甘氨酸缓冲液;R2b: 鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体、甘氨酸缓冲液;溶血剂:甘氨酸缓冲液;校准品:糖化血红蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:糖化血红蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃避光密闭储存可稳定18个月，开启后在2-8℃避光保存可稳定3周。生产日期、使用期限详见试剂盒外包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	湘械注准20212401785	800T×4	81792.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	湘械注准20212401785	700T×4	71568.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	湘械注准20212401785	600T×4	61344.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	湘械注准20212401785	500T×4	51120.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	湘械注准20212401785	400T×4	40896.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	湘械注准20212401785	360T×4	36806.4000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	湘械注准20212401785	300T×4	30672.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	湘械注准20212401785	200T×4	20448.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	湘械注准20212401785	800T×2	40896.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)	湘械注准20212401785	700T×2	35784.0000