糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20142400096

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号

批准(备案)日期：

2019-07-08

有效期至：

2024-07-07

结构及组成：

R1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2：羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20142400096”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20142400096”注册证共同使用。;2020-09-07

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(1)R1 1×45 ml,R2 1×15 ml;(2)R1 2×45 ml,R2 2×15 ml;(3)R1 1×60 ml,R2 1×20 ml;(4)R1 2×60 ml,R2 2×20 ml;(5)R1 1×30 ml,R2 1×10 ml;(6)R1 2×30 ml,R2 2×10 ml;(7)R1 1×12ml,R2 1×4 ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）	沪械注准20142400096	R1：2×45ml R2：2×15ml	3378.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）	沪械注准20142400096	R1：2×45ml，R2：2×15ml	6043.2000