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核酸提取试剂

国产 备案 第一类
产品名称:

核酸提取试剂

注册(备案)号:

粤深械备20150099号

注册人住所:

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期:

2021-03-19

结构及组成:

WB细胞裂解液LB、WB沉淀液PB、WB洗涤液W1、WB洗涤液W2、WB洗脱液EB、WB离心柱、WB收集管

适用范围:

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况:

2016年5月11日:变更名字“核酸提取试剂The nucleic acid extracting reagent”为“核酸提取试剂”;产品有效期中的“室温(15~25°C)保存,有效期12个月。”变更为“2°C~37°C保存,有效期12个月。”2017年9月5日:组织机构代码由“7285793-3变更为91440300728572933L”;注册地址发生变化。2018年1月25日:生产地址发生变化。2018年2月5日:生产地址删除“2号楼3层”2018年5月15日:注册地址发生变化。2019年11月15日:注册地址和生产地址发生变化。2020年11月11日:变更技术要求。2021年3月19日:注册地址发生变化。

生产地址:

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格:

型号:全血DNA(离心柱型);规格25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期:

2℃~37℃保存,有效期12个月。

管理类别:

第一类

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