一次性使用射频消融电极针-国械注准20253010785-器械数据

产品名称：

一次性使用射频消融电极针

注册人名称：

浙江伽奈维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253010785

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道 21号大街600号1幢106室

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

由针芯、针管部件、手柄、针体管路部件、针体线缆部件、延长管路部件、进水管路部件、出水管路部件、延长线缆部件(选配)组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中，与本公司生产的射频消融治疗系统(型号：CR-S2000)配合使用，用于肝脏肿瘤和甲状腺良性结节的消融。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室

型号规格：

DJC-1414BA、DJC-1414SA、DJC-1508BA、DJC-1508SA、DJC-1514BA、DJC-1514SA、DJC-1708BA、DJC-1708SA、DJC-1714BA、DJC-1714SA、DJC-1414BB、DJC-1414SB、DJC-1508BB、DJC-1508SB、DJC-1514BB、DJC-1514SB、DJC-1708BB、DJC-1708SB、DJC-1714BB、DJC-1714SB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：