一次性使用射频消融电极针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用射频消融电极针

注册人名称：

南京康友医疗科技有限公司

国械注准20243011436

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

该产品由一次性使用射频消融电极针主体和水管组件组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，配合本公司生产的射频消融仪(RF200)使用，用于经皮或外科手术治疗过程中的人体肝脏肿瘤组织、甲状腺良性结节的消融治疗。其中，SNC型一次性使用射频消融电极针用于经皮或外科手术治疗过程中的人体肝脏肿瘤组织的消融治疗，SNS型一次性使用射频消融电极针用于甲状腺良性结节的消融治疗。肝脏肿瘤组织：肝病灶直径≤3cm，病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1.5cm；病灶与膈面应无粘连；甲状腺良性结节：直径 ≥2cm、实性＞80%、进行性增大、出现压迫症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

型号规格：

SNS180705、SNS180707、SNS181007、SNS181010、SNC171510、SNC171520、SNC171530、SNC172020、SNC172030、SNC172530

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用射频消融电极针	国械注准20243011436		7500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用射频消融电极针	国械注准20243011436		7500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用射频消融电极针	国械注准20243011436		7500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用射频消融电极针	国械注准20243011436		8900.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频消融电极针	国械注准20243011436	SNC172030	8900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频消融电极针	国械注准20243011436	SNS181007	8900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频消融电极针	国械注准20243011436	SNS181010	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频消融电极针	国械注准20243011436	SNC171530	7500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频消融电极针	国械注准20243011436	SNC171520	9900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频消融电极针	国械注准20243011436	SNC172020	7500.0000