一次性使用射频消融电极针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用射频消融电极针

注册人名称：

国械注准20253012453

注册人住所：

北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层1101

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

一次性使用射频消融电极针由主针(含温度传感器)、子针、针杆、手柄、射频连接线组成。

适用范围：

在医疗机构中与本公司生产的射频消融仪(型号：Edge S10 ，软件发布版本为Edge S V1)配合使用，适用于肝脏肿瘤、肾脏肿瘤、肺部实体肿瘤的消融治疗。

生产地址：

北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室

型号规格：

Eagle HC-1825170、Eagle HC-1440130、Eagle HC-1440160

管理类别：

Ⅲ