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性激素复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

性激素复合质控品

注册人名称：

粤械注准20222402025

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

质控品水平1、质控品水平2：柠檬酸缓冲基质，含Total β-HCG (天然抗原)、PRL（重组蛋白）、LH（重组蛋白）、FSH（重组蛋白）、AMH（重组蛋白）、Testo（化学合成）、Prog（化学合成）和E2(天然抗原)，稳定剂牛血清白蛋白，防腐剂ProClin300。

适用范围：

本产品用于在适用仪器及配套试剂对性激素项目(Total β-HCG、PRL、LH、FSH、AMH、Testo、Prog和E2)检测时的质量控制，以保障测量结果的可靠性。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

质控品水平1：1×5.0mL；质控品水平2：1×5.0mL

产品储存条件及有效期：

本产品于2℃~8℃密闭保存，严禁冷冻，有效期为12个月；开瓶后在2℃~8℃可保存30天，在10℃~30℃可保存7天。

管理类别：

第二类