性激素复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

性激素复合质控品

注册人名称：

粤械注准20172401587

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-11-16

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

含不同浓度性激素结合球蛋白、游离睾酮的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。

适用范围：

适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对相应项目检测时的室内质量控制。性激素复合质控品适用检测性激素结合球蛋白（SHBG）、游离睾酮（Free Testo）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

低值：3×2.0 mL、6×2.0 mL；高值：3×2.0 mL、6×2.0 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。开瓶后，在2～8℃的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

第二类