正压面罩-粤械注准20192080166-器械数据

产品名称：

正压面罩

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192080166

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2024-02-21

结构及组成：

由头带、面罩框架、面罩衬垫、面罩弯头、面罩基座、头带扣钩、软管快速脱离接头和呼吸管路组成。

适用范围：

适用于为成年使用者提供持续正压通气治疗的界面连接装置，以非无菌形式提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-15: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房，广州高新技术产业开发区天泰一路1号B101房”变更为“广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房，天丰路5号202-3房”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房，天丰路5号202-3房

型号规格：

HP-N10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192080166”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩