正压面罩-粤械注准20172081821-器械数据

产品名称：

正压面罩

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172081821

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2027-11-15

结构及组成：

包括面罩组件、喂食阀组件、气管插管阀组件和头带组件。其中面罩组件包括面罩主体、额头垫、面垫和单向片、密封口。

适用范围：

为成年使用者提供持续气道正压通气治疗的界面连接装置（仅供一次性使用）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-16: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。rn2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

型号规格：

VMM-001、VMM-002、VMM-003、VMM-004

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172081821”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩